Molte aziende farmaceutiche si affidano a una fornitura costante di acqua per iniettabili e vapore puro apirogeno per la produzione di farmaci parenterali. Con il progredire dei processi produttivi, i metodi per la produzione di acqua per iniettabili, sia calda che fredda, e di vapore puro, continuano a evolversi. Per questo motivo in Veolia Water Technologies siamo sempre alla ricerca di nuovi metodi per migliorare le nostre tecnologie, anche quelle collaudate, alle quali i nostri clienti si affidano per svolgere le loro attività quotidiane.
Ecco perchè stiamo lanciando la nuova generazione della nostra linea PoIarisTM 2.0: le nostre soluzioni per la produzione di acqua per iniettabili calda e la generazione di vapore puro apirogeno per applicazioni farmaceutiche.
PolarisTM 2.0 – scopri la nuova generazione
Anche se il processo di distillazione è ormai ben noto, in Veolia Water Technologies crediamo ci sia sempre margine per studiare ed implementare delle migliorie ai nostri sistemi.
La nuova gamma PolarisTM 2.0 comprende un insieme di modelli standard con diverse capacità ed una serie di opzioni standard per soddisfare tutti i requisiti dei nostri clienti.
Come tutte le soluzioni di Veolia Water Technologies, i sistemi PolarisTM 2.0 di nuova generazione sono costruiti per durare nel tempo. Sono stati studiati per garantire una manutenzione semplice, che favorirà la riduzione dei tempi di inattività e dei costi di gestione. Inoltre, Veolia Water Technologies offre una serie completa di servizi di assistenza e post-vendita, inclusa la manutenzione preventiva e predittiva per aiutare a individuare e risolvere eventuali problemi prima che si verifichino.
Inoltre, Veolia Water Technologies ha ulteriormente ammodernato i propri sistemi dotandoli della predisposizione alla connettività al cloud. Infatti, i modelli PolarisTM 2.0 sono compatibili con Hubgrade, la soluzione di ottimizzazione e di monitoraggio da remoto basata sul cloud di Veolia. Tale soluzione offre informazioni operative, avvisi e analisi dati avanzate in tempo reale, che consentono anche una risoluzione rapida dei problemi in collaborazione con i nostri tecnici ed esperti.
Una nota fondamentale è che il design e la costruzione delle unità PolarisTM 2.0 sono conformi agli standard ASME BPE (Bioprocessing Equipment). Inoltre, tutte le unità PolarisTM 2.0 sono dotate del Siemens Comfort Panel S7-1500 HMI, che è installato con un nuovo software convalidato e certificato conforme FDA CFR21 Parte 11 e GAMP V. In questo modo gli utenti possono monitorare continuamente i parametri chiave, inclusi temperatura e conducibilità dell’acqua.
Caratteristiche chiave del PoIarisTM 2.0 MED
Studiati per garantire una fornitura costante di acqua calda per preparazioni iniettabili,
i nuovi PoIarisTM 2.0 MED (distillatori a multiplo effetto), hanno una capacità compresa tra 250 e 4.500 L/h con un diverso numero di colonne per ottimizzare i consumi.
Il PolarisTM 2.0 MED si basa su un processo di distillazione “falling film”, per garantire un rendimento elevato ed un avvio rapido. Al contempo, il sistema raggiunge una percentuale di concentrato a scarico pari ad appena il 10%, riducendo il consumo d’acqua di alimento. Inoltre, le colonne sono montate su un telaio in acciaio inox che è stato studiato per garantire la facilità di manutenzione.
Offriamo una lista di opzioni standard per rispondere alle diverse esigenze dei nostri clienti, ad esempio:
- scambiatore per recupero energetico del blowdown;
- valvola idraulica automatica di alimentazione;
- sanitizzazione e scarico automatico;
- specola visiva sulle colonne.
Caratteristiche chiave del PoIarisTM 2.0 PSG
PolarisTM 2.0 PSG (generatore di vapore puro), è una soluzione per produrre vapore puro a risposta rapida utilizzabile per varie applicazioni; ad esempio,la sterilizzazione terminale dei prodotti, la sterilizzazione di liofilizzatori, come sistema di condizionamento dell'aria dell'ambiente sterile e SIP (Sterilisation In Place) per bioreattori e serbatoi.
Disponibile in varie taglie, il PolarisTM 2.0 PSG può produrre dai 300 ai 3.000 Kg/h di vapore puro dai 2 ai 4 barg. La qualità è assicurata grazie al sistema di separazione delle gocce d’acqua che possono contenere microrganismi e grazie ad un sistema di degasaggio termico integrato per la rimozione dei gas non condensabili, che garantisce la conformità del vapore puro alla normativa EN285.
Anche il PolarisTM 2.0 PSG offre una serie di opzioni standard per rispondere alle diverse esigenze dei nostri clienti, ad esempio:
- Serbatoio dell'acqua di alimento;
- Degasaggio termico per la compliance con la normative EN 285;
- Valvola automatica sulla uscita del vapore puro.
Qual è il sistema giusto per la mia attività?
Nella scelta del sistema più adatto ad una particolare applicazione si dovrà tenere conto di una serie di considerazioni tecniche. A partire da queste, gli esperti di Veolia Water Technologies sapranno consigliarti nella scelta del sistema più adatto alle tue esigenze.
All’esame attento dell’apparecchiatura stessa bisogna aggiungere anche la valutazione dell’attività di manutenzione. In particolare, Veolia Water Technologies offre una serie completa di pacchetti studiati per rendere la manutenzione di questi sistemi il più facile e rapido possibile. Di conseguenza, una combinazione di servizi programmati preventivamente e di riparazioni in tempo reale basate su input di dati tramite Hubgrade ridurrà decisamente il rischio di costose inattività.
Qualunque sia il sistema PolarisTM 2.0 scelto, i clienti potranno usufruire di una serie di vantaggi, studiati per migliorare le criticità presenti nelle strutture di produzione farmaceutiche. Uno dei principali vantaggi è la riduzione del consumo di acqua ed energia attraverso una produzione efficiente di acqua per preparazioni iniettabili e/o di vapore puro. Questo è possibile grazie alla flessibilità di poter modulare la produzione di acqua per iniettabili e/o vapore puro in base alla reale domanda e grazie alla disponibilità di un sistema per disassemblare le colonne del PolarisTM 2.0 MED in maniera rapida e semplice, oltre all’integrazione di Hubgrade.
In conclusione, la nuova generazione della linea PolarisTM 2.0 di Veolia Water Technologies rappresenta un miglioramento delle tecnologie collaudate per la produzione di acqua per iniettabili e vapore puro apirogeno. Queste soluzioni offrono una maggiore efficienza, una facile manutenzione e la possibilità di monitoraggio e assistenza da remoto. Sia i distillatori a multiplo effetto che i generatori di vapore puro PolarisTM 2.0 sono progettati per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti nel settore farmaceutico dimostrando come, nonostante l'evoluzione delle tecnologie, i sistemi di distillazione rimangono una scelta affidabile e efficace
Vuoi saperne di più? Visita il nostro Hub informativo sulla produzione di vapore puro apirogeno e acqua per iniettabili oppure
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![Valeria Anglani](https://blog.veoliawatertechnologies.it/hubfs/Europe%20TDS/Pharma/Polaris%202.0/Foto%20profilo%20Vale.png)
Autore | Valeria Anglani
Valeria Anglani, lareata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, con un master sulla metodologia Lean Six Sigma si è occupata di validazione di software CFR21, processi di produzione di farmaci sterili e cleaning validation. Entra nel team Veolia Water Technologies ad Ottobre 2019 ricoprendo il ruolo di Product Manager con un particolare focus sui processi di validazione, compliance con le direttive di riferimento e GMP.